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Identificación MDR de Productos Sanitarios UDI
Identificación MDR y UDI para productos sanitarios (etiquetado y trazabilidad)
Soluciones de identificación MDR para productos sanitarios conforme al Reglamento Europeo MDR 2017/745. Sistemas de etiquetado UDI, códigos de barras y tarjetas para garantizar la trazabilidad completa desde fabricación hasta paciente.
¿Qué es la normativa MDR en productos sanitarios?
La normativa MDR (Reglamento Europeo 2017/745) regula la comercialización de productos sanitarios en la Unión Europea. Su objetivo es mejorar la seguridad del paciente y garantizar la trazabilidad completa de los productos desde su fabricación hasta su uso final.
Esta normativa exige a fabricantes y distribuidores implementar sistemas de identificación y control que permitan localizar cualquier producto en caso de incidencias o retiradas del mercado.
Identificación UDI: clave para la trazabilidad
El sistema UDI (Unique Device Identification) es obligatorio dentro de la normativa MDR y permite asignar un código único a cada producto sanitario.
Este código se representa mediante códigos de barras 1D o 2D (como Datamatrix) e incluye información clave sobre el producto, el fabricante y el lote.
Gracias al UDI, es posible garantizar la trazabilidad completa, mejorar la gestión logística y reducir errores en la identificación de productos sanitarios.
Soluciones de etiquetado MDR que ofrecemos
¿Qué empresas deben cumplir la normativa MDR?
¿Qué empresas deben cumplir la normativa MDR?
La normativa MDR es obligatoria para todas las empresas que comercializan productos sanitarios en la Unión Europea, incluyendo:
✔ Fabricantes de productos sanitarios
✔ Distribuidores y mayoristas
✔ Importadores
✔ Hospitales y centros sanitarios
✔ Laboratorios y empresas del sector médico
Cualquier empresa que participe en la cadena de suministro debe garantizar el correcto etiquetado y trazabilidad de los productos.
En Aidet ofrecemos soluciones completas para cumplir con la normativa MDR y el sistema UDI:
✔ Impresoras de etiquetas térmicas industriales y de sobremesa
✔ Etiquetas adhesivas para productos sanitarios
✔ Impresión de códigos de barras y Datamatrix
✔ Ribbon y consumibles de alta calidad
✔ Sistemas de identificación para trazabilidad
Nuestras soluciones están diseñadas para adaptarse a diferentes volúmenes de producción y necesidades del sector sanitario.
Preguntas frecuentes sobre MDR y UDI
¿Qué es el código UDI en productos sanitarios?
Es un sistema de identificación único que permite la trazabilidad completa de cada producto sanitario.
¿Es obligatorio cumplir la normativa MDR?
Sí, es obligatorio para poder comercializar productos sanitarios en la Unión Europea.
¿Dónde debe aparecer el código UDI?
El código UDI debe incluirse en el etiquetado y en el embalaje del producto.
Te ayudamos a implementar soluciones completas de etiquetado MDR y UDI adaptadas a tu empresa. Contacta con nuestro equipo y te asesoramos para cumplir la normativa de forma rápida y eficaz.
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